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一次性使用血液透析器
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注册证编号
国械注准20223100216
注册人名称
国械注准20223100216
注册人住所
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号
产品名称
一次性使用血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
PES14SF、PES15SF、PES16SF、PES20SF。
结构及组成
产品由空心纤维膜（聚醚砜）、壳体（聚碳酸酯）、封口胶（聚氨酯）、血帽盖（聚碳酸酯）、O形圈（硅橡胶）以及保护盖（聚乙烯）组成。有效膜面积分别为：1.4㎡、1.5㎡、1.6㎡、2.0㎡。产品采用电子束辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。
适用范围
本产品适用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
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