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药物性耳聋基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20153402304
注册人名称
国械注准20153402304
注册人住所
北京市昌平区科技园区华通路11号一层103(昌平示范区)
生产地址
北京市昌平区科技园区华通路11号一层103（昌平示范区），北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧。
产品名称
药物性耳聋基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
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适用范围
该产品用于定性检测人线粒体基因组中与药物性耳聋相关的1555A＞G和1494C＞T突变。
产品储存条件及有效期
-20℃条件下储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
2016-04-08 “注册人名称:智海生物工程（北京）有限公司”变更为“注册人名称:智海生物工程（北京）股份有限公司”。
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