一次性使用无菌备皮包

滇械注准20202140155

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昆明市高新技术开发区科高路998号

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一次性使用无菌备皮包

第二类

Ⅰ、Ⅱ（Ⅰ型为标准型，组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件，规格、数量、按需配置，组件种类不得超出组件配置表中的规定。）

产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。

供医疗单位备皮使用。

干燥洁净处存放，防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。

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云南省药品监督管理局

2020-11-05

2025-11-04

2020-11-05，变更项目：产品技术要求 技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。