医用诊断固定阳极X射线管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2310185号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2310185号

注册人住所

温州市藤桥南市西路55号

生产地址

温州市藤桥南市西路55号

产品名称

医用诊断固定阳极X射线管

管理类别

第二类

型号规格

带铍窗X射线管、不带铍窗X射线管（具体规格见附件）

结构及组成

带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成，不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。产品玻壳应为透明白质，表面不应有影响X射线管质量的气线、砂点、气泡、划痕；管内电极表面不应存在有害的损伤；阳极表面不应有裂缝、脱出、熔化现象；金属零件焊接应牢固；管内不应有影响X射线管正常工作的杂质、碎屑和其他缺陷；产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围

产品供医用诊断X射线机配套用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-04-24

有效期至