胸腔镜配套手术器械

浙食药监械（准）字2011第2220624号

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杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

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胸腔镜配套手术器械

第二类

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产品由直角推结钳、卵圆钳、持针钳（直头、自动归位、左弯、右弯）组成，手术器械头部应采用符合YY/T 0294.1规定的B号不锈钢材料制造。手术器械的钳头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2；产品钳头、钳杆表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。

产品由直角推结钳、卵圆钳、持针钳（直头、自动归位、左弯、右弯）组成，手术器械头部应采用符合YY/T 0294.1规定的B号不锈钢材料制造。手术器械的钳头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2；产品钳头、钳杆表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。

1、蜂窝状肺患者；2、泡性肺气肿患者；3、化脓性、结核性胸膜炎的急性患者；4、胸膜广泛粘连增厚，无法建立气胸患者；5、出血性体质，血小板计数少于4万、凝血酶原时间在40%以下患者；6、新近发生心肌梗塞、心功能不全和心律失常患者。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-10-31

2015-11-16

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