器械数据库

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400293
注册人名称
粤械注准20242400293
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
测试卡:由荧光垫(包被有红外荧光标记β2-MG单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有β2-MG单克隆抗体和GSA)、吸水纸、PVC底板组成 样本缓冲液:Tris-HCl磷酸盐缓冲液 信息卡:记载本批次试剂的标准曲线信息
适用范围
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃保存,干燥、避光、禁止冷冻,铝箔袋密封状态下存放,有效期18个月,测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃,在温度(15-30)℃,相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
/