25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂（免疫层析法）

粤械注准20222401461

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深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102

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25-羟基维生素D（25-OH VD）检测试剂（免疫层析法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒。

检测卡由硝酸纤维素膜，玻璃纤维素膜，吸水垫，样本垫，PVC板组成，其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有25-OH VD-BSA偶合物和羊抗链霉亲和素抗体，玻璃纤维素膜上涂有胶体金标记的25-OH VD鼠单克隆抗体和链霉亲和素标记的胶体金。 25-OH VD稀释管和25-OH VD样本稀释液：含EDTA-2Na、Tween-20组分的磷酸盐缓冲液（0.01mol/L）。 二维码或U盘或ID卡：只含批次标曲信息。

用于体外定量测定人血清、血浆中25-羟基维生素D（25-OH VD）的浓度，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

2℃ -30℃干燥、避光处保存，有效期5个月。 试剂铝箔袋在室温（15℃-30℃）及湿度（40%-80%）条件下开封后应在1小时内使用，如果在室温（15℃-30℃）及相对湿度（80%-85%）条件下开封后，请在半小时之内尽快使用。 具体生产日期、失效期见包装标签。

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广东省药品监督管理局

2022-09-25

2027-09-24

2022-10-26: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301”。 2023-03-20: “ 产品存储条件及有效期”和注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 2023-05-29: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301.”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102”。