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医用防护口罩
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注册证编号
桂械注准20202140197
注册人名称
桂械注准20202140197
注册人住所
南宁市高岭路82号
生产地址
南宁市高岭路82号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠式16cm×11cm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体有5层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷布2层、热风棉1层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性铝材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围
适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2021-06-03
变更情况
2020-04-09 生产经营范围由06医用成像器械变更为06医用成像器械;08呼吸、麻醉和急救器械2020-04-21 null由294,303,306变更为294,303,306,1130,11322020-06-05 null由Ⅱ类:06-01诊断X射线机;06-03X射线发生、限束装置变更为Ⅱ类:06-01诊断X射线机;06-03X射线发生、限束装置;14-13手术室感染控制用品;14-1
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒,阻挡液体飞溅,保护医务人员和患者免受感染。 医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效过滤:医用防护口罩采用高效过滤材料,能够有效过滤空气中的微粒,如细菌、病毒等。 2. 防液飞溅:医用防护口罩具有防液飞溅的功能,能够阻挡血液、体液等液体的飞溅,减少感染的风险。 3. 舒适透气:医用防护口罩采用透气材料制成,具有良好的透气性,佩戴时不会造成不适感。 医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分: 1. 外层:一般采用防水材料制成,能够阻挡液体的渗透。 2. 过滤层:采用高效过滤材料制成,能够有效过滤微粒。 3. 内层:一般采用透气材料制成,具有良好的透气性。 医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型: 1. 医用外科口罩:主要用于手术室、诊疗室等医疗场所,能够阻挡细菌的飞沫传播。 2. 医用防护口罩:主要用于隔离病房、传染病病房等场所,能够有效防止病原体的传播。 3. N95口罩:是一种高效过滤口罩,能够过滤空气中的95%以上的微粒,常用于防护病毒等传染病。 总之,医用防护口罩是一种重要的医疗器械,能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途,医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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