一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021436

注册人名称

苏械注准20182021436

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SKXP-9.6、SKXP-11.6、SKXP-13.6、SKXP-16.6、SKXP-18.6、SKXP-21.6、SKXP-25.6、SKXP-28.6、SKXP-32.6

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器的型号为 SKXP 型，根据环形刀的直径可分为 9.6、11.6、13.6、16.6、18.6、21.6、25.6、28.6、32.6 九种规格。包皮吻合器由龟头罩、保护盖、针仓套、保险块、手柄连接件、活动手柄、套管、调节螺母、抵钉座、针仓、缝合钉、胶垫和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24