类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

粤械注准20162401505

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

第二类

30mL(R1:24mL，R2:6mL)；50mL(R1:40mL，R2:10mL)；100mL(R1:80mL，R2:20mL)；200mL(R1:160mL，R2:40mL)； 300T

为液体双试剂， 主要组成成分包括 R1： 磷酸盐缓冲液:50mmol/L,氯化钠（ NaCl） :10g/L； R2： 抗人 RF-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液:50mg/L。 校准品（ 可选）： 类风湿因子抗体， 为兔多抗（ 具体浓度见瓶签标示值）。 质控品（ 可选）： 类风湿因子抗体， 为兔多抗（ 具体浓度见瓶签标示值）

适用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-11-14

2026-06-06

2022-06-15: 1、主要组成成分由“为液体双试剂， 主要组成成分包括 R1： 磷酸盐缓冲液:50mmol/L,氯化钠（ NaCl） :10g/L； R2： 抗人 RF-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液:50mg/L。”变更为“为液体双试剂， 主要组成成分包括 R1： 磷酸盐缓冲液:50mmol/L,氯化钠（ NaCl） :10g/L； R2： 抗人 RF-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液:50mg/L