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亲水涂层血管造影导管

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注册证编号
国械注准20233030849
注册人名称
国械注准20233030849
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
产品名称
亲水涂层血管造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由软头、主体管材、护套、导管座四部分组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于注射或输入对照介质和/或液体,用于血管造影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
2024-03-25 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925 号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外);注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼