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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶

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注册证编号
湘械注准20212182212
注册人名称
湘械注准20212182212
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
生产地址
长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g。
结构及组成
该产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯、重组人源胶原蛋白和纯化水组成;凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围
通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2026-12-06
变更情况
变更时间:2022-05-30 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。 变更时间:2022-04-24 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。