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Ⅲ型前胶原 (PCⅢ)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

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注册证编号
津械注准20212400097
注册人名称
津械注准20212400097
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,11号楼104-105
产品名称
Ⅲ型前胶原 (PCⅢ)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的Ⅲ型前胶原(PCⅢ)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡2-30℃保存,有效期12个月。打开铝箔袋,应2小时内使用。缓冲液2~8℃条件下储存,有效期12个月。开瓶后应2小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-03-17
有效期至
2026-03-09
变更情况
生产地址变更 20230317