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一次性使用过滤配药用注射器
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注册证编号
浙械注准20142150223
注册人名称
浙械注准20142150223
注册人住所
浙江省玉环市楚门镇龙王工业区
生产地址
浙江省玉环市楚门镇龙王工业区
产品名称
一次性使用过滤配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
中头式、偏头式（10ml、20ml、30ml、50ml）
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、药液过滤器、配药针（一支或多支）组成。芯杆、外套、配药针针座及护套的材料应符合YY/T0242的聚丙烯材料；活塞的材料应符合YY/T0243标准的橡胶；针管材料应符合GB18457标准；药液过滤器上、下盖为ABS材料；滤膜为尼龙材料。
适用范围
产品只适用于临床抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
禁止人体注射。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-01-25
有效期至
2019-11-30
变更情况
注册人名称由浙江康康医疗器械有限公司变更为浙江康康医疗器械股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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