导丝

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注册证编号

国械注准20203030889

注册人名称

国械注准20203030889

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

生产地址

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

产品名称

导丝

管理类别

第三类

型号规格

SSGW-35-90、SSGW-35-90-7、SSGW-35-145、SSGW-35-145-7、SSGW-35-180、SSGW-35-180-7、SSGW-35-260、SSGW-35-260-DC、SSGW-35-260-EDC、SSGW-35-300、SSGW-35-300-DC、SSGW-35-300-EDC

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成，产品表面覆有聚四氟乙烯涂层。芯丝和外层弹簧的材质为304不锈钢，头端内层弹簧材质为24K黄金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围

用于血管介入诊断和治疗手术。主要用于较大直径血管内介入手术时，为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2021-08-06 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2023-07-07 生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层; 生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-

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