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游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20153400927
注册人名称
国械注准20153400927
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品(F-PSA-STD),试剂1号(F-PSA-R1),试剂2号(F-PSA-R2),磁分离试剂(F-PSA-M),质控品((F-PSA-QC)。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
2016-07-20 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 2018-10-25 1.增加适用机型,由“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪”,变更为“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪、CI 1200全自动化学发
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