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游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20153400927
注册人名称
国械注准20153400927
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品（F-PSA-STD），试剂1号（F-PSA-R1），试剂2号（F-PSA-R2），磁分离试剂（F-PSA-M），质控品（(F-PSA-QC）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原（F-PSA）含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
2016-07-20 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。
2018-10-25 1.增加适用机型，由“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪”，变更为“适用于IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪、CI1000全自动化学发光免疫分析仪、CI 1200全自动化学发
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