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吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)

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注册证编号
浙械注准20192400610
注册人名称
浙械注准20192400610
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区宾康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
吸入性过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
检测板、浓缩洗涤液(25X)、二抗工作液、酶工作液、底物溶液、比色卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平。检测项目:户尘螨、屋尘、蟑螂、猫毛皮屑、狗毛皮屑、艾蒿、矮豚草、桑树、霉菌组合(点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉)、树花粉组合(栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树)。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2024-10-31
变更情况
生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。