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膨胀止血海绵

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注册证编号
鲁械注准20232140108
注册人名称
鲁械注准20232140108
注册人住所
山东省潍坊高新区新昌街道冯家社区新隆路88号
生产地址
山东省潍坊高新区新昌街道冯家社区新隆路88号
产品名称
膨胀止血海绵
管理类别
第二类
型号规格
N1、E1、N1P、E1P、N2、E2、N2P、E2P、N3、E3、N3P、E3P、N4、E4、N1T、E1T、 N1PT、E1PT、N2T、E2T、N2PT、E2PT、N3T、E3T、N3PT、E3PT、N4T、E4T。
结构及组成
本产品是由羟乙基纤维素制成的高分子海绵,经电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于手术、创伤及其他原因导致的鼻腔、中耳与外耳出血的填塞、压迫止血与支撑。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-06-27
有效期至
2028-02-12
变更情况
产品名称由“鼻腔填充海绵”变更为“膨胀止血海绵” 型号规格由“N1、E1、N1P、E1P、N2、E2、N2P、E2P、N3、E3、N3P、E3P、N4、E4。”变更为“N1、E1、N1P、E1P、N2、E2、N2P、E2P、N3、E3、N3P、E3P、N4、E4、N1T、E1T、 N1PT、E1PT、N2T、E2T、N2PT、E2PT、N3T、E3T、N3PT、E3PT、N4T、E4T。” 产品适用范围由“”变更为“”、 产品技术要求由“”变更为“”