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一次性使用内窥镜活体取样针

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注册证编号
沪械注准20172150568
注册人名称
沪械注准20172150568
注册人住所
上海市嘉定区陈翔路88号1幢2层B区2299室
生产地址
上海市浦东新区三灶工业园区宣秋路210号B座3楼
产品名称
一次性使用内窥镜活体取样针
管理类别
第二类
型号规格
FC-22、FC-21、FH-19
结构及组成
产品分为FC型和FH型,FC型由外针、金属套、导管、连接头和导丝帽组成;FH型由内针、外针、金属套、导管、连接头、鲁尔接头和导丝帽组成。
适用范围
用于支气管内窥镜检查或治疗中的活检取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-14
有效期至
2022-09-13
变更情况
1、型号规格: “FC-22、FC-21、FH-19”变更为“FC-22、FC-22S、FC-21、FC-21S、FH-19”; 2、产品技术要求变更见附件(共5页)。;本文件与“沪械注准20172150568”注册证共同使用。;2020-03-27,1.注册人住所由“浦东新区宣桥镇宣秋路139号7幢401室”变更为“浦东新区宣桥镇宣秋路210号2幢三楼北306室、312室”。 2.生产地址由“上海市浦东新区三灶工业园区宣秋路210号B座3楼”变更为“上海市浦东新区宣桥镇宣秋路210号2幢三楼北306室、312室”。;本文件与“沪械注准20172150568”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:02。;2021-07-07