一次性使用无菌脊柱定位手术包

皖械注准20192040201

皖械注准20192040201

安徽省合肥市经济技术开发区宿松路5738号G3楼1601室

安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼

一次性使用无菌脊柱定位手术包

第二类

SS1、SS2、SS3、SS4

由跟踪器、套筒和游标部件组成。产品应无菌。

本产品与骨科手术导航定位系统配合使用，在脊柱外科开放或经皮手术中用于手术器械或植入物的定位。该产品不与椎间隙直接接触。

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安徽省药品监督管理局

2020-01-16

2024-12-18

在2023年11月21日变更如下：产品名称由“一次性使用无菌脊柱定位手术工具包” 变更为 “一次性使用无菌脊柱定位手术包”。 型号规格由“SS1、SS2” 变更为 “SS1、SS2、SS3、SS4”。 结构及组成由“由跟踪器、固定器、套筒和游标部件组成。产品应无菌。” 变更为 “由跟踪器、套筒和游标部件组成。产品应无菌。”。