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皮质醇(Cortisol)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20152400851
注册人名称
粤械注准20152400851
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
皮质醇(Cortisol)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物(Ra):包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂;酶标记物(Rb):皮质醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂;抗体工作液(Rc):多克隆兔抗皮质醇抗体稀释于缓冲液,含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或(和)血浆、尿液中皮质醇的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-06
有效期至
2025-03-19
变更情况
2020-03-24: 一、注册证载明内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 二、注册证附件"产品技术要求"和“产品说明书”内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 2020-03-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2022-03-16: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2页)。