肌酸激酶同工酶（免疫抑制法）质控品

京械注准20232400523

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北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

肌酸激酶同工酶（免疫抑制法）质控品

第二类

1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；5;0.5mL；5;1mL；5;2mL。

本质控品为单水平冻干品，牛血清基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分。具体项目及靶值范围见表1： 表1 主要组成成分 序号 项目名称 方法学 靶值范围 U/L 1 肌酸激酶同工酶 免疫抑制法 80.0～160.0 质控品具有批特异性，浓度详见靶值单。

本质控品与乐普（北京）诊断技术股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）配套使用，用于临床实验室肌酸激酶同工酶（免疫抑制法）项目定量检测系统的实验室内质量控制。

2℃～8℃密封避光保存，可稳

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-08-29

2028-08-28

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