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抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
京械注准20172400103
注册人名称
京械注准20172400103
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span lang="EN-US" style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">48</span><span style="font-family: 宋体; font-size: 14pt; mso-ascii-theme-font: minor-fareast; mso-fareast-theme-font: minor-fareast; mso-hansi-theme-font: minor-fareast; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA">人份<span lang="EN-US">/</span>盒<span lang=
结构及组成
<p> 1.包被抗原的微孔板1块(48孔或96孔),4&times;12或8&times;12孔板,微孔条可以拆开使用。酶标板由板条和板架组成,用含有干燥剂的铝箔袋密封。</p> <p> 2.抗子宫内膜抗体阳性对照 1支(1ml),主要成份为含磷酸盐蛋白缓冲液的抗子宫内膜抗体阳性血清,含稳定剂(BSA千分之二点五)、防腐剂(Proclin300万分之一)。</p> <p> 3.抗子宫内膜抗体阴性对照 1支(1ml),主要成份为含磷酸盐蛋白缓冲液的人血清,检测无抗子宫内膜抗体,含稳定剂(BSA千分之二点五)、防腐剂(Proclin300万分之一)。</p> <p> 4.标本稀释液 1瓶(6/12ml),主要成份为含稳定剂(BSA千分之二点五)的磷酸盐蛋白缓冲稀释液,并含一定量表面活性剂。</p> <p> 5.酶标工作液 1瓶(6/12ml),主要成份为辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体,含稳定剂(BSA千分之二点五)。</p> <p> 6.浓缩洗涤液(20&times;) 1瓶(30/50ml),成份为磷酸盐缓冲液-吐温20。</p> <p> 7.底物液A 1瓶(3/6ml),为无色液体,主要成份为过氧化脲。</p> <p> 8.底物液B 1瓶(3/6ml),为无色液体,主要成份为TMB。</p> <p> 9.终止液 1瓶(3/6ml),为无色液体,主要成份为2M H<sub>2</sub>SO<sub>4</sub>。</p> <p> 10.自封袋1个。</p> <p> 11.封板膜3张。</p> <p> 12.说明书。</p>
适用范围
<p style="margin-left: 5.25pt"> 用于体外定性检测人血清中的抗子宫内膜抗体。</p>
产品储存条件及有效期
(2~8)℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
变更情况
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