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一次性使用精密过滤输液器
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注册证编号
国械注准20183140051
注册人名称
国械注准20183140051
注册人住所
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
生产地址
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、夹子(可不带)、软管 、三通(可不带)、注射件(可不带)、滴管、滴斗 、自控件、药液过滤器(标称孔径为2µm、3µm、5µm)、流量调节器、外圆锥锁定接头、静脉输液针(可不带)、外圆锥接头保护套(可不带)组成。滴斗、软管由聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)原料制造。
适用范围
本产品适用于临床重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-28
有效期至
2028-02-23
变更情况
2018-04-02 “注册人名称:德清县新德意医疗器械有限公司;注册人住所:新市镇新马路22号;生产地址:浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称:浙江新德意医疗科技股份有限公司;注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号;生产地址:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号”。 2022-07-25 详见附件。 2022-07-25 详见附件。
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