超敏C-反应蛋白(h-CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2400235号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2400235号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

超敏C-反应蛋白(h-CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1 25ml×1 R2 25ml×1；R1 30ml×2 R2 30ml×2；R1 25ml×2 R2 25ml×2；R1 60ml×1 R2 60ml×1；R1 50ml×3 R2 50ml×3；R1 40ml×4 R2 40ml×4；R1 30ml×4 R2 30ml×4；R1 80ml×2 R2 80ml×2；R1 60ml×2 R2 60ml×2；R1 53ml×3 R2 53ml×3；R1 40ml×3 R2 40ml×3；R1 70ml×3 R2 70ml×3；R1 90ml×2 R2 90ml×2；R1 50ml×4 R2 50ml×4；R1 25ml×4 R2 25ml×4；R1 40ml×2 R2 40ml×2；R1 25ml×3 R2 25ml×3；R1 20ml×2 R2 20ml×2。

结构及组成

R1每升内含Tris　20mmol、氨基乙酸　170mmol、EDTA－Na2二水磷酸二氢钠　50mmol、牛血清白蛋白　10mmol、NaN30.5g。　R1每升内含CRP抗体包被的胶乳颗粒　0.3g

适用范围

体外诊断用，测定人血清中超敏C-反应蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期为一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期