丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153401894

国械注准20153401894

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒、48人份/盒 。

抗HCV-cAg 抗体包被酶标板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg 酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-21

2025-09-20

2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。 2024-04-12 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层