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定制式正畸矫治器
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注册证编号
苏械注准20232170112
注册人名称
苏械注准20232170112
注册人住所
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室
生产地址
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏仙林生命科技创新园D6幢407、408室
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器、树脂基托可摘矫治器
结构及组成
定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证的牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、正畸带环、扩弓螺丝组成，根据产品的作用原理不同，分为导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器、树脂基托可摘矫治器。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-29
有效期至
2028-01-28
变更情况
/
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