血清补体 C1q 测定试剂盒（免疫透射比浊法）

湘械注准20212401008

湘械注准20212401008

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

血清补体 C1q 测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

规格 1 R1: 2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml;规格3 R1:2×60ml,R2:2×20ml;规格 4 R1: 2×60ml,R2:2×20ml,Std:5×0.5ml,Con:2×0.5ml;规格 5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml;规格 6 R1: 3×60ml,R2:1×60

R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、吐温 20、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人补体 C1q 抗体、吐温 20、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、补体 C1q 抗原、质控品:磷酸盐缓冲液、补体 C1q 抗原。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的补体 C1q 的含量,作辅助诊断用。

2～8℃储存，有效期为 1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。