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便携式肺功能仪
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注册证编号
粤械注准20222070719
注册人名称
粤械注准20222070719
注册人住所
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
生产地址
广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
产品名称
便携式肺功能仪
管理类别
第二类
型号规格
A300、A301、A302、A303、A310、A311、A312、A313、A320、A330
结构及组成
本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、流速传感器（型号C30）、数据线及应用软件（平板电脑端、移动手持端）组成。
适用范围
在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时（型号A320、A330适用）和最大呼（吸）气时（型号A330适用）的肺功能通气指标。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
说明书变化，详见说明书对比表
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-08
有效期至
2027-06-07
变更情况
2023-08-31: 1、注册人住所由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。
2、生产地址由“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼”。
2024-02-23: 1、型号、规格由“A30-W、A30-B、A30-P、A31-W、A31-B、A31-P、A32-W、A33-W”变更为“A
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