透明质酸(HA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏食药监械（准）字2013第2401518号

苏食药监械（准）字2013第2401518号

江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1）

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

透明质酸(HA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50测试/盒、100测试/盒

编号 组分 标称装量 数量 密度（g/mL） 主要成份1 HA校准品A～F（可选） 0.5mL/瓶 每点各1瓶 共6瓶 1.02 不同量HA抗原、含BSA的缓冲液（pH7.5），各校准点HA抗原浓度分别为：0 ng/mL、30 ng/mL、75ng/mL、200 ng/mL、400 ng/mL、900 ng/mL。2 HA质控品1，2（可选） 0.5mL/瓶 每点各1瓶 共2瓶 1.02 高、低2个浓度水平HA抗原、含BSA的缓冲液（pH7.5），HA抗原浓度分别为：75ng/mL、400 ng/mL。3 HA抗试剂A 3.0mL/瓶 1瓶 1.01 透明质酸结合蛋白（HABP）、含BSA的缓冲液（pH7.5），浓度为：2.0μg/mL。4 HA抗试剂B 3.0mL/瓶 1瓶 1.01 碱性磷酸酶（AP）标记的HABP单克隆抗体、含BSA缓冲液（pH8.0），浓度为：2.0μg/mL。5 磁微粒试剂 4.0mL/瓶 1瓶 1.02 磁微粒与HA连接物、含BSA缓冲液（pH8.0），浓度为：1mg/mL。

用于体外定量检测人血清中透明质酸（HA）的含量。

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

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江苏省药品监督管理局

2015-06-29

2017-12-22

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