癌胚抗原（CEA)检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20183401579

国械注准20183401579

威海市世昌大道312号

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

癌胚抗原（CEA)检测试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒；48人份/盒。

测癌胚抗原预包被板测癌胚抗原酶结合物、浓缩洗液（20×）、化学发光底物A液、化学发光底物B液、校准品、质控品，试剂盒中还包括封板膜。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原（CEA）的含量。

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2018-02-02

2023-02-01

2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-04-27 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。