防返流覆膜食道支架系统

国械注准20233131389

国械注准20233131389

江苏武进经济开发区果香路52号

江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

防返流覆膜食道支架系统

第三类

见型号、规格附页

该产品由防返流食道支架与置入器组成，支架预装载在置入器内。防返流食道支架按覆膜类型分为全覆膜与部分覆膜，置入器为推送式。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及营养不良症状，并防止胃液返流。

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国家药品监督管理局

2023-09-27

2028-09-26

2023-10-12 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧