磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20203060860

注册人名称

国械注准20203060860

注册人住所

浙江省杭州市钱塘区下沙街道益丰路129号5幢二层C208室

生产地址

浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间（受托方生产地址）

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

ScintCare 562

结构及组成

该产品由超导磁体(1.49 T)、谱仪、射频放大器、梯度机柜、检查床、呼吸门控、射频线圈、电源柜、操作台和系统软件组成，详见附页。

适用范围

该产品适用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-03

有效期至

2025-11-02

变更情况

2022-05-19 “注册人住所：浙江省诸暨市店口镇湖中路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市钱塘区下沙街道益丰路129号5幢二层C208室”。 2022-08-03 “生产地址：浙江省诸暨市店口镇湖中路1号”变更为“生产地址：浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间（受托方生产地址）”。 2022-08-03 “生产地址：浙江省诸暨市店口镇湖中路1号”变更为“生产地址：浙江省绍

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