幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173403203

注册人名称

国械注准20173403203

注册人住所

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

生产地址

杭州经济技术开发区10号大街（东）139号

产品名称

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。

结构及组成

检测板：每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗幽门螺旋杆菌的抗体，在展开部包被有抗幽门螺旋杆菌的抗体及多克隆抗体。粪便采便管（带有采样棒和缓冲液）：缓冲液为含有表面活性剂的盐水缓冲液并添加有防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定性检测粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

产品储存条件及有效期

在2～30℃的保存温度下，自组装之日起有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-11

有效期至

2027-05-30

变更情况

2022-10-24 1. 产品技术要求内容变更，具体见附件对比表。2. 包装规格变更，由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。”3. 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品技术要求中相应内容。 2022-10-24 1. 产品技术要求内容变更，具体见附件对比表。2. 包装规格变更，由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。”3. 请注册人依据

想要幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品