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高压外周中心静脉导管和配置器械

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注册证编号
国械注准20233030499
注册人名称
国械注准20233030499
注册人住所
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室
产品名称
高压外周中心静脉导管和配置器械
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由高压外周中心静脉导管、穿刺器械及辅料器械组成。高压外周中心静脉导管主要由管体、三角座、延长管、管座和止流夹组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为2.5年。
适用范围
该产品适用于短期或长期经外周静脉进入中心静脉系统使用,以便进行输液、静脉注射治疗、血液取样、造影剂的注射、液体、药物和营养的输注,同时还可允许进行中心静脉压监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2028-04-17
变更情况
2024-03-12 生产地址由北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市顺义区顺仁路60号;变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室