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超敏C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
豫械注准20152400433
注册人名称
豫械注准20152400433
注册人住所
郑州经济技术开发区第一大街28号
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
超敏C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
结构及组成
1.标准品：CRP；2.包被孔：包被有抗CRP抗体的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CRP抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液；5.标本稀释液：含有蛋白的PBS缓冲液；6.底物A：鲁米诺；7.底物B：过氧化脲；8.封板膜。
适用范围
该产品采用化学发光夹心法定量检测人血清或血浆标本中的超敏C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2025-04-08
变更情况
2021-12-29：注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”
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