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免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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注册证编号
皖械注准20212400181
注册人名称
皖械注准20212400181
注册人住所
合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
生产地址
合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼
产品名称
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
主要组成成分:由缓冲液、抗血清、质控品(选购)和磁卡组成。 缓冲液:Tris,50mmol/L(pH7.0);PEG6000,4%;氯化钠,1.3%;proclin 300,0.1%。 抗血清:羊抗人IgG抗血清。 质控品(选购):含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液,具体靶值见标签。 磁卡:载入本批次试剂的定标曲线信息。
适用范围
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量
产品储存条件及有效期
避光储存于2-8℃,未开封试剂可保存12个月,开启后可保存30天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-29
有效期至
2026-03-28
变更情况
/
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