免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400181

注册人名称

皖械注准20212400181

注册人住所

合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼

生产地址

合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼

产品名称

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒

结构及组成

主要组成成分：由缓冲液、抗血清、质控品（选购）和磁卡组成。缓冲液：Tris，50mmol/L（pH7.0）；PEG6000，4%；氯化钠，1.3%；proclin 300，0.1%。抗血清：羊抗人IgG抗血清。质控品（选购）：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液，具体靶值见标签。磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。

适用范围

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量

产品储存条件及有效期

避光储存于2-8℃，未开封试剂可保存12个月，开启后可保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-29

有效期至