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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

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注册证编号
豫械注准20192400245
注册人名称
豫械注准20192400245
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40mL, R2: 1×20mL; R1: 1×80mL, R2: 1×40mL; R1: 2×40mL, R2: 2×20mL; R1: 2×80mL, R2: 2×40mL; R1: 4×40mL, R2: 4×20mL; R1: 4×80mL, R2: 4×40mL; R1: 1×600mL, R2: 1×300mL; R1: 1×1000mL,R2: 1×500mL; R1: 1×2000mL,R2: 1×1000mL。
结构及组成
本产品由磷酸盐缓冲液50mmol/L,α-酮丁酸3.0mmol/L,NADH1.1mmol/L组成。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-09
有效期至
2024-05-19
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司 ”。2023-06-09注册人住所由“郑州市高新区红松路36号院3幢4层20-22号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层”。