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液相色谱串联质谱检测系统

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注册证编号
浙械注准20242221604
注册人名称
浙械注准20242221604
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇紫荆花北路188号4幢6-429室
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2幢A、B座三楼
产品名称
液相色谱串联质谱检测系统
管理类别
第二类
型号规格
CalQuant-U、CalQuant-R
结构及组成
液相色谱串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst软件(版本号:1.7)、MultiQuant™软件(版本号:3.0)、Cliquid软件(版本号:3.4)、CalQuant Manager软件(版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体样本(如全血、血浆、血清样本)中的内源性物质(如维生素、激素)和外源性物质(如药物)进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-07-15
有效期至
2029-07-14
变更情况
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