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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液

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注册证编号
湘械注准20212142169
注册人名称
湘械注准20212142169
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液
管理类别
第二类
型号规格
1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶。
结构及组成
本品由内容物液体和喷雾器组成,内容物液体由(丁二醇、羟苯甲酯、戊二醇、黄原胶、重组人源Ⅲ型胶原蛋白、纯化水)构成。喷雾器由医用聚乙烯瓶或医用聚乙烯瓶和医用聚乙烯喷雾头组成。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2026-12-01
变更情况
变更时间:2023-12-26 变更内容:1.变更型号规格,详见附件型号规格变更对比表。 2.变更结构及组成,详见附件结构及组成变更对比表。 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。