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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20172400056
注册人名称
沪械注准20172400056
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格A:反应缓冲液(R1): 1×30mL,胶乳试剂(R2): 1×10mL 规格B:反应缓冲液(R1): 1×60mL,胶乳试剂(R2): 1×20mL 规格C:反应缓冲液(R1): 2×60mL,胶乳试剂(R2): 2×20mL
结构及组成
反应缓冲液(R1):含表面活性剂的Tris缓冲液;胶乳试剂(R2):添加有标记了胱抑素C抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中胱抑素C(Cys C)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2026-07-18
变更情况
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