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亲水性纤维敷料
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注册证编号
国械注准20203140718
注册人名称
国械注准20203140718
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元,苏州工业园区唐家浜路100号
产品名称
亲水性纤维敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
亲水性纤维敷料是以纤维素纤维为原料,先经改性制备得到亲水性纤维,再通过非织造工艺制备得到的片状材料,主要成分为羧甲基纤维素钠。普通型亲水性纤维敷料由亲水性纤维无纺布组成;加强型亲水性纤维敷料由普通型亲水性纤维无纺布以及涤纶加强线组成; 自粘型亲水性纤维敷料由基材、亲水性纤维无纺布和隔离纸组成,基材由压敏胶和聚氨酯膜(PU膜)制成,隔离纸采用格拉辛纸。本产品采用辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于覆盖慢性及非慢性创面,吸收伤口渗液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2020-09-16 “注册人住所:苏州工业园区星湖街218号A1楼北座E308单元”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”。 2023-11-24 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元,苏州工业园区唐家浜路100号
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亲水性纤维敷料是一种用于注输、护理和防护的医疗器械。它具有良好的亲水性能,能够吸收和保持大量的水分,有助于保持伤口湿润,促进伤口愈合。 亲水性纤维敷料的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的透气性,可以让伤口呼吸,减少感染的风险。其次,它具有良好的吸水性能,可以迅速吸收伤口分泌物,保持伤口的清洁和干燥。此外,亲水性纤维敷料还具有柔软性和舒适性,能够适应不同部位的伤口,并且不会对皮肤造成刺激。 亲水性纤维敷料通常由多种材料组成,如纤维素、胶原蛋白、聚乙烯醇等。这些材料具有良好的生物相容性,不会对人体造成不良反应。同时,亲水性纤维敷料还可以添加一些药物成分,如抗菌剂、促进愈合剂等,以增强其治疗效果。 根据不同的使用需求,亲水性纤维敷料可以分为多种类型。例如,有些敷料适用于浅表伤口的注输和护理,如擦伤、烧伤等;有些敷料适用于深部伤口的注输和护理,如手术切口、溃疡等;还有一些敷料适用于特殊部位的注输和护理,如眼部、口腔等。 总之,亲水性纤维敷料是一种注输、护理和防护的医疗器械,具有良好的亲水性能,能够吸收和保持大量的水分,有助于保持伤口湿润,促进伤口愈合。它具有透气性、吸水性、柔软性和舒适性等特点,由多种材料组成,可根据不同的使用需求选择不同类型的敷料。
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