一次性使用可视化包皮切割缝合器

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注册证编号

赣械注准20212020133

注册人名称

赣械注准20212020133

注册人住所

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

产品名称

一次性使用可视化包皮切割缝合器

管理类别

第二类

型号规格

见附页。 /

结构及组成

产品由钟型龟头座、外壳头、保险、固定手柄、活动手柄、调节旋钮、钉仓、缝合钉、环形刀、垫圈(适用于带垫圈型)等组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用 06Cr19Ni10/022Cr17Ni12Mo2材质，环形刀采用 12Cr18Ni9/06Cr19Ni10 材质，钟型龟头座采用PC/ABS/锌合金/06Cr19Ni10 材质，钉仓采用 PC/ABS/PA 材质，垫圈采用硅胶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-06-01

有效期至

2026-05-31