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人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20183400592
注册人名称
国械注准20183400592
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋; 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房; 3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房; 4、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房; 5、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢3层1、3号房,4层1号房,5层1、2号房; 6、郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心2号楼1层、2层、6层、9层(委托生产)
产品名称
人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒。
结构及组成
c.1510反应液、c.1510引物/探针、酶混合液、ALDH2阳性质控品和阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
试剂盒用于体外检测人外周血基因组DNA中ALDH2基因G1510A多态性位点。
产品储存条件及有效期
-20±2℃避光储存条件下有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-12-18
变更情况
2019-10-09 “注册人住所:武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼;”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号;”。 2021-07-12 “生产地址:武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼”变更为“生产地址:1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光
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