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磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20193061912
注册人名称
国械注准20193061912
注册人住所
本溪经济技术开发区药都大街9号
生产地址
本溪经济技术开发区药都大街9号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Supernova C8
结构及组成
该产品场强:0.5T，由以下部件组成:磁体子系统(型号:MRC8-M400)、患者床(型号:MR-COUCH-C8)、系统机柜(MRC8-Cabinet)、计算机系统及操作软件(版本:R1.4)、接收线圈(详细见页)。
适用范围
该产品适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2021-03-23 详见《变更对比表》。
2024-01-25 注册人名称由:辽宁开普医疗系统有限公司;注册人名称变更为:宽腾（辽宁）医疗器械有限公司
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