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促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20152400202
注册人名称
津械注准20152400202
注册人住所
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
生产地址
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
产品名称
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：笔型、条型。 规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
1.检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。
2.硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书；
3.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）。
适用范围
产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
产品储存条件及有效期
4~30℃、避光、相对湿度不大于50%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。产品自检定合格之日起有效期为36个月。打开产品包装袋后5分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2025-12-29
变更情况
对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20221117
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