一次性套管穿刺器

浙械注准20222020213

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浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

一次性套管穿刺器

第二类

见附页

一次性套管穿刺器为可视型穿刺器，由穿刺杆和穿刺套组成，辅助组件有气腹针、标本取物袋。穿刺杆为可视型，由穿刺杆头端、穿刺杆、锁定按钮和按键组成；穿刺套由穿刺套管、注气阀、套管按键、阻气阀、密封阀和鞘帽组成（05mm规格的穿刺套无套管按键和鞘帽）；气腹针由注气阀、基座、针管外管、针管内芯组成；标本取物袋由袋体和拉线组成。

供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体形成气腹。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-25

2027-04-28

生产地址由浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼变更为浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***