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血液透析浓缩物
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注册证编号
国械注准20223101829
注册人名称
国械注准20223101829
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层；江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园（委托生产）
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
名称 型号 规格A液 AY-M01 5L/桶、6L/桶、10L/桶、11L/桶、12L/桶B干粉（袋装） BF-G01 588g/袋、650g/袋B干粉（袋装） BF-G02 588g/袋、650g/袋B干粉（筒装） BF-P01 588g/支、650g/支
结构及组成
血液透析浓缩物由A液和联机B干粉组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成；B干粉由碳酸氢钠组成。
适用范围
该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
2023-11-10 载明生产地址由:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层；江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园（委托生产）。
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