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一次性使用内痔套扎器
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注册证编号
陕械注准20182090040
注册人名称
陕械注准20182090040
注册人住所
西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号
生产地址
西安市高陵区长庆西路2536号
产品名称
一次性使用内痔套扎器
管理类别
第二类
型号规格
TYCA-TZQ-1、 TYCA-TZQ-2、 TYCA-TZQ-3、 TYCA-TZQ-4、 TYCA-TZQ-5。
结构及组成
该产品主要由触发拉线、套扎圈、释放管、击发滚轮、手柄、三通阀、负压吸引接头、肛肠镜内管、肛肠镜外管组成。主要材料为ABS、聚碳酸酯、聚乙烯纤维线和天然橡胶，产品应无菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗，仅限成年患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2023-04-02
变更情况
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