一次性使用切口保护扩张器

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注册证编号

鄂械注准20142021983

注册人名称

鄂械注准20142021983

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼

生产地址

武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房

产品名称

一次性使用切口保护扩张器

管理类别

第二类

型号规格

定高型（D型）：OHD-40/30-15/20、OHD-40/30-20/25、OHD-50/40-15/25、OHD-50/40-30/25、OHD-60/50-25/5、OHD-70/60-35/5、OHD-70/60-40/30、OHD-150/70-60/5、OHD-120/100-60/25、OHD-120/100-60/40、OHD-120/120-60/25、OHD-120/120-60/40、OHDG-60/50-25/5、OHDG-70/60-35/5、OHDG-95/50-35/10、OHDG-145/70-60/10、OHDG-150/70-60/5、OHDG-120/100-60/25、OHDG-120/100-60/40、OHDG-120/120-60/25、OHDG-120/120-60/40；变高型（B型）：OHB-50/60-50/100、OHB-60/70-60/100、OHB-80/90-80/100、OHB-120/130-120/100、OHB-150/160-150/100、OHB-170/180-170/100、OHB-200/210-200/100、OHB-220/230-200/100、OHB-250/260-250/100

结构及组成

一次性使用切口保护扩张器由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，内卡环和外卡环内或有钢丝圈，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种；定高型（D型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成。变高型（B型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围

用于腹腔、盆腔切口手术及小切口手术，通过牵开切口组织，扩展视野及预防手术造成的接触性切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-01-25

有效期至

2029-01-24

变更情况

无2024-01-25 15:16:05_批准日期由【2019-03-15】变更为【2024-01-25】；有效期至由【2024-03-14】变更为【2029-01-24】；结构及组成由【一次性使用切口保护扩张器由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，内卡环和外卡环内或有钢丝圈，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种；定高型（D型）的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术

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